Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalitsüülhape - tuberkuloos - antimükobakterid - granupas on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 28 päeva vanuses multiresistentse tuberkuloosi võimaldatava raviskeemi osana ja vanemate kui efektiivset raviskeemi ole võimalik põhjustel resistentsuse või talutavuse (vt lõik 4. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiin inhibiitorid, - perioodilise palaviku syndromesilaris on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad:cryopyrin-associated perioodilise syndromesilaris on näidustatud ravi cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps), sealhulgas:muckle-kaevude sündroom (mws),vastsündinute algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca),raskete vormide perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas) / perekondliku külmast urtikaaria (fcu) esineb märke ja sümptomeid kaugemale külma põhjustatud urticarial nahalööve. tuumori nekroosi faktori retseptori seotud perioodiliste sündroom (mÕrrad)ilaris on näidustatud ravi kasvaja nekroosi faktori (tnf) seotud retseptori perioodilise sündroom (mÕrrad). hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd)ilaris on näidustatud ravi hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd). perekondlik vahemere palavik (fmf)ilaris on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). ilaris tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. ilaris on näidustatud ka ravi:ikka on diseaseilaris on näidustatud ravi aktiivse ikka tõbi sh täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd) ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel vanuses 2 aastat ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) ja süsteemsed kortikosteroidid. ilaris saab antud monotherapy või koos metotreksaadi. gouty arthritisilaris on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sagedased podagrahoogude rünnakud (vähemalt 3 rünnakud viimase 12 kuu jooksul), kellest mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva) ja kolhitsiini on vastunäidustatud, ei ole talutav, või ei anna adekvaatset vastust, ja kellele korrata kursuste kortikosteroidid ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mitu müeloomit - immunosupressandid - imnovid koos bortezomib ja deksametasoon on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt üks eelnev raviskeemi sealhulgas lenalidomide. imnovid kombinatsioonis deksametasooniga on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kahe eelneva raviskeemid, sealhulgas lenalidomiid ja bortesomiib, ja on näidanud viimase ravi haiguse progresseerumise.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-nakkused - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, koos võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ravimitega on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse---1. tüübi viiruse (hiv-1) infektsiooni retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel ja retroviiruste vastast ravi saanud lastel alates 6 aasta vanusest. see näidustus põhineb nädal-48 analüüsid kaks etappi-iii katsete väga pretreated patsiendid, kus intelence oli uuritud kombinatsioonis optimeeritud taust raviskeemi (obr), mis sisaldas darunavir/ritonaviiri. märge vastavalt pediaatriliste patsientide põhineb 48 nädala analüüsi ühe-käe, phase-ii uuringus retroviirusevastast ravi-kogenud pediaatrilised patsiendid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartaan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartaan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja tüüp-2 diabeet osana hüperaktiivsuse vastased ravimid-toode raviskeemi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartaan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja tüüp-2 diabeet osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - keppra on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud krampide ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. keppra on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.